關(guān)于印發(fā)《浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理暫行辦法》的通知 浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2020〕28號
關(guān)于印發(fā)《浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理暫行辦法》的通知
浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2020〕28號
各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障局：
為進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理工作，根據(jù)國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕46號）要求，我們制定了《浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理暫行辦法》和《浙江省納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付范圍醫(yī)院制劑目錄》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
附件：
1．浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理暫行辦法.pdf
浙江省醫(yī)療保障局
浙江省人力資源和社會(huì)保障廳
2020年12月16日
附件1
浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理暫行辦法
第一條 為進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理工作，根據(jù)國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄〉
的通知》要求，結(jié)合本省實(shí)際，制定本暫行辦法。
第二條 基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)院制劑支付管理按照設(shè)區(qū)市推薦、專家遴選、動(dòng)態(tài)調(diào)整的原則，科學(xué)確定納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付范圍（以下簡稱
基金支付范圍）醫(yī)院制劑目錄；堅(jiān)持中西醫(yī)并重，結(jié)合基金負(fù)擔(dān)能力，合理確定保障水平，保障人民群眾用藥需求。
第三條 納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)或備案，取得醫(yī)院制劑注冊批件或者備案號的治療性醫(yī)院制劑，并符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件。
第四條 取得醫(yī)院制劑注冊批件或者備案號的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請將醫(yī)院制劑納入基金支付范圍的，可向所在地設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門提出，并提供以下材料：
1．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件，如委托配制的，提供醫(yī)院制劑委托配制證明材料；
2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件復(fù)印件或省藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站公示的傳統(tǒng)中藥制劑備案信息截圖；
3．經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的批準(zhǔn)文件。
第五條 以下情形的醫(yī)院制劑不納入基金支付范圍：
（一）主要起滋補(bǔ)、保健作用的制劑；
（二）含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的制劑；
（三）用于預(yù)防和避孕的制劑；
（四）主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的制劑；
（五）因被納入診療項(xiàng)目等原因，無法單獨(dú)收費(fèi)的制劑；
（六）酒劑、茶劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；
（七）已經(jīng)停止配制的制劑；
（八）其他不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的制劑。
第六條 設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請后，對相關(guān)材料進(jìn)行審核，并根據(jù)當(dāng)?shù)鼗鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求，提出納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑推薦名單，并報(bào)省級醫(yī)療保障部門。
第七條 省級醫(yī)療保障部門、人力資源和社會(huì)保障部門組織專家對設(shè)區(qū)市推薦的醫(yī)院制劑，按照臨床必需、安全有效評審原則，結(jié)合基金承受能力進(jìn)行遴選，確定納入我省基金支付范圍醫(yī)
院制劑目錄。
第八條 經(jīng)省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)或備案，符合衛(wèi)生健康部門制定的應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件診療方案的醫(yī)院制劑，可臨時(shí)性納入基金支付范圍。
第九條 納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑，僅限于本院使用或藥品監(jiān)管部門規(guī)定的調(diào)劑范圍使用，按乙類藥品管理，中藥制劑不設(shè)個(gè)人自理比例，西藥制劑個(gè)人自理比例由各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門確定。
第十條 醫(yī)院制劑名稱、劑型、包裝等發(fā)生變更的，由所在地設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門審核后，報(bào)省級醫(yī)療保障部門。
第十一條 以下情形的醫(yī)院制劑調(diào)出基金支付范圍：
（一）有質(zhì)量問題或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；
（二）被藥品監(jiān)管部門注銷、撤銷批準(zhǔn)文號或取消備案號的；
（三）違反國家和省有關(guān)政策規(guī)定的。
第十二條 各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門根據(jù)醫(yī)院制劑原材料成本、輔料及包裝材料成本、定額生產(chǎn)費(fèi)用（含生產(chǎn)過程中所耗用的水電、燃料動(dòng)力、人員工資、設(shè)備折舊費(fèi)等）、管理費(fèi)等制定醫(yī)院制劑支付標(biāo)準(zhǔn)，并按成本變化等情況定期調(diào)整，具體辦法由設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門制定。
第十三條 納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑按照國家醫(yī)保藥品醫(yī)院制劑編碼納入全省醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一管理。
第十四條 本暫行辦法由浙江省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋，自2021年1月1日起施行。《浙江省勞動(dòng)和社會(huì)保障廳 浙江省衛(wèi)生廳 浙江省藥品監(jiān)督管理局 浙江省物價(jià)局 浙江省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)院制劑遴選暫行辦法的通知》（浙勞社醫(yī)〔2002〕20號）同時(shí)廢止。
