關(guān)于做好杭州市診所備案試點(diǎn)工作的通知 杭衛(wèi)發(fā)〔2019〕164號
關(guān)于做好杭州市診所備案試點(diǎn)工作的通知
杭衛(wèi)發(fā)〔2019〕164號
各區(qū)、縣（市）衛(wèi)生健康局，錢塘新區(qū)教育與衛(wèi)生健康局、西湖風(fēng)景名勝區(qū)社發(fā)局：
為做好我市開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委等五部門《關(guān)于印發(fā)開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號）《杭州市開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作的實(shí)施方案》（杭衛(wèi)發(fā)〔2019〕115號）等文件精神，現(xiàn)就我市開展診所備案試點(diǎn)工作有關(guān)要求通知如下：
一、診所備案試點(diǎn)定義及范圍
診所備案試點(diǎn)是指診所準(zhǔn)入由審批制改為備案制。本通知施行后，杭州市行政區(qū)域范圍內(nèi)個(gè)人、法人或其他組織舉辦診所（不含中醫(yī)類診所、醫(yī)療美容診所，以及醫(yī)療美容相關(guān)診療科目）適用備案制管理，舉辦人報(bào)所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門備案，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
二、診所備案標(biāo)準(zhǔn)
診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床），主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務(wù)。各區(qū)、縣（市）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于印發(fā)診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕802號），對舉辦診所的申請進(jìn)行審核備案。試點(diǎn)開始后，原《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號）在杭州市暫停執(zhí)行。
三、舉辦主體及醫(yī)師執(zhí)業(yè)條件
個(gè)人舉辦診所的，舉辦人應(yīng)當(dāng)是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿5年且取得中級及以上職稱資格的醫(yī)師，并符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的執(zhí)業(yè)注冊要求，在診所（不含中醫(yī)類診所）執(zhí)業(yè)的醫(yī)師均應(yīng)取得中級及以上職稱資格；法人及其他組織或者合伙舉辦診所的，其診所主要負(fù)責(zé)人，以及在診所執(zhí)業(yè)的醫(yī)師均應(yīng)是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿5年且取得中級及以上職稱資格的醫(yī)師（不含中醫(yī)類診所）。
鼓勵(lì)符合上述要求的醫(yī)師兼職開辦專科診所，兼職開辦診所的醫(yī)師主要注冊執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)須是杭州市行政區(qū)域內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；全科醫(yī)師或加注全科醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的醫(yī)師，兼職開辦全科診所的可放寬至杭州市行政區(qū)域內(nèi)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）的全科醫(yī)師。兼職開辦診所的醫(yī)師要按照醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有關(guān)要求與主要執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過簽訂協(xié)議等形式明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)，對其在主要執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作時(shí)間、任務(wù)量、服務(wù)質(zhì)量和薪酬績效分配等提出具體要求，確保兼職開辦診所的醫(yī)師能夠完成主要執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作。上述協(xié)議應(yīng)在申請備案時(shí)提交衛(wèi)生健康行政部門。
四、診所備案材料
擬舉辦診所的，舉辦人應(yīng)按照診所選址有關(guān)規(guī)定對開辦診所的可行性和對周邊的影響進(jìn)行深入研究論證，并應(yīng)在備案前將診所擬備案名稱、選址、診療科目等內(nèi)容自行向社會(huì)公示，征求周邊群眾意見。確定舉辦的，應(yīng)將下列材料報(bào)所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門備案：
（一）診所備案登記表；
（二）診所建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；
（四）診所衛(wèi)生技術(shù)人員職稱證書、法人資格證或個(gè)人居民身份證。
診所的環(huán)評、消防材料不作為衛(wèi)生健康行政部門辦理診所備案的前置材料。診所舉辦人應(yīng)自行按照國家有關(guān)規(guī)定辦理環(huán)評、消防等審批手續(xù)。
診所舉辦人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料，虛假提供材料的舉辦人，按《行政許可法》等法律規(guī)范進(jìn)行處理，對失信行為納入誠信體系管理。
五、診所備案工作程序
縣級衛(wèi)生健康行政部門收到診所備案材料后，對材料齊全且符合診所備案要求的，應(yīng)當(dāng)予以受理。對材料不齊全或者不符合診所備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次性告知診所舉辦人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
縣級衛(wèi)生健康行政部門受理申請后應(yīng)按照規(guī)定對材料和現(xiàn)場進(jìn)行核查，并應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出備案決定。備案申請符合有關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)的，縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)予以備案，并發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予備案的，應(yīng)當(dāng)將核查結(jié)果和理由以書面形式告知診所舉辦人。
為進(jìn)一步深化醫(yī)療領(lǐng)域“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，跨行政區(qū)域經(jīng)營的連鎖診所直接由診所所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門備案。
六、監(jiān)管保障
診所要嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》等規(guī)章制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)院感染管理，落實(shí)診療與護(hù)理規(guī)范和指南，規(guī)范醫(yī)療文書書寫和管理，合理使用藥物，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。同時(shí)，要建立信息系統(tǒng)記錄診療信息，做好就診患者登記，并按照衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門的要求報(bào)送和上傳診療信息。
各區(qū)、縣（市）衛(wèi)生健康部門要將診所納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，建立健全信息化監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)對診所的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)問題的要限期整改，整改不落實(shí)的，要按照國家有關(guān)規(guī)定依法予以處理。同時(shí)，將診所、診所舉辦者、診所從業(yè)醫(yī)務(wù)人員等納入我省醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理體系，建立聯(lián)合懲戒長效機(jī)制。
本通知自2020年2月1日起施行。本通知施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所的管理不適用本通知。診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的變更、校驗(yàn)、注銷等事項(xiàng)按照現(xiàn)行規(guī)定辦理。
附件：
杭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2019年12月30日
